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今日快讯:13岁的Moderna,亟需下一场新冠式的胜利

2023-03-10 11:20:52 钛媒体官方

不得不承认,新冠疫苗的成功,为mRNA技术发展带来了一大波“流量”,也让诸多药企一夜翻身。


(资料图)

以Moderna为例,2021年财年,仅靠一款商业化产品Spikevax,Moderna就成功扭转长年的亏损,净利润高达122亿美元,同比增加1733.33%。

但两年过去,Moderna的高光时刻渐渐淡去。随着新冠疫情的式微,3月初,德意志银行将Moderna的目标价由225美元下调至200美元。德意志银行认为,下调是考虑到加强针需求的下滑,以及近期好坏参半的流感疫苗临床数据,加之Moderna在大流行后恢复可持续盈利的途径也并不明朗。

换赛道已经没有什么秘密可言。就连创下千亿营收的辉瑞,也早在物色下一个爆款,踩着新冠红利的Moderna似乎没有理由说“不”。

问题是,转身成功的几率有多大?mRNA技术的概念无疑诱人,但我们能够在多久看到Moderna关于肿瘤、RSV、流感等方面的其他产品?

01 巨头的内忧外患

2月下旬,Moderna披露了其2022年财报。过去一个财年里,Moderna总共收入193亿美元,其中产品销售额184亿美元,同比增长4%。

虽然数字还在上涨,但原因值得玩味。Moderna在财报中解释,这种增幅主要是由于Spikevax的提高售价所致。实际上,这一策略也被辉瑞所考虑。

美国卫生与公众服务部去年就预计,2023年1月,用于购买和分发新冠疫苗的联邦资金将会彻底耗尽。这也意味着,相关服务将不得不转向商业市场。早些时候,辉瑞透露,其mRNA疫苗每个成人剂量的收费在110美元至130美元之间,而Moderna讨论的商业市场售价则在64美元至100美元之间。

Moderna首席商务官Arpa Garay声称,Moderna已经做好了向商业市场过渡的准备,但这些设想能在多大程度变现,还有不少未知数。

即使是政府买单的2022年,Moderna过得也并不理想。受普遍“延迟交货”等各种因素的影响,Spikevax的销售额就已经每个季度连续下降,2022年第三季度销售额为34亿美元,同比下降了35%。

来自Third Bridge的分析师Lee Brown表示,2023年Spikevax预期销售额可能只有81亿美元。

Moderna自己则更悲观,根据它的估计,Spikevax在今年的销售额也仅为50亿美元,不及去年的三分之一。最新的财报中,这家巨头还提到正面临的来自新冠产能过剩和产品库存积压的问题。

具体来说,相关的库存损失费用达到了13亿美元,还有预计在使用前超过其批准的保质期的产品,确定采购承诺和相关取消费用的损失为7.25亿美元,未充分利用的生产能力和相关组织合同费用约为7.76亿美元。

增量市场的渐渐萎缩的同时,关于外部竞争的摩擦也不断升温。

2022年2月,Arbutus在美国特拉华州地区法院起诉Moderna,指控后者通过销售Spikevax侵犯其LNP专利。次月,Alnylam也加入起诉Moderna侵犯权利的阵营。到同年8月,Moderna不甘示弱,在马萨诸塞州起诉辉瑞和BioNTech侵犯其三项专利,结果将于明年4月公布。

如果加上CureVac对BioNTech提起的诉讼,围绕mRNA赛道的专利战已经覆盖了主要的巨头。各家的利益之争虽然不会立马尘埃落定,但也不得不令Moderna疲于应付。

在2022年财报中,Moderna披露了6.04亿美元的第三方特许权使用费,其中,4亿美元用于向国家过敏和传染病研究所(NIAID)支付12月签署的一项新的含特许权使用的许可协议。尽管表面看起来和和气气,但合作的二者曾因为Spikevax专利申请的发明人问题,一度闹得不可开交。

另外,根据媒体报道,Moderna与NIAID虽然签署了支付许可费的协议,不过相关纠纷依然在继续。

02 BD未来:mRNA下半场

根据Moderna首席技术运营和质量官Jerh Collins的说法,摆在Moderna的问题是,自身应该如何寻求加速发展。

Moderna选择之一,是将目光转到肿瘤领域。2022年10月,默沙东行使选择权,与Moderna共同开发和商业化mRNA-4157/V940,用于高危黑色素瘤患者的辅助治疗。基于KEYNOTE-94的临床数据,2月,该疫苗被美国FDA授予突破性疗法认定(BTD)。

在黑色素瘤患者中,与帕博利珠单抗单药治疗相比,该疫苗联合帕博利珠单抗治疗组使患者的复发或死亡风险降低44%,达到无复发生存期(RFS)的主要终点。

这两家公司预计,今年还会启动该疫苗的III期临床研究,并快速扩展管线至其他瘤种,包括非小细胞肺癌。为了迅速推进项目的进展,在MNC和Biotech普遍裁员的洪流中,Moderna选择扩招,增添了2000个新工作岗位。

当然,除了肿瘤管线,2010年成立的Moderna早就瞄准了传染病、罕见疾病和自身免疫性疾病等领域。在后新冠疫情时代,Moderna希望从这些候选管线中,找到下一个重磅产品。